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內容來自YAHOO新聞

藥廠稽查員涉洩密 食藥署揪內鬼

食藥署稽查藥廠卻可能出現內鬼。新北地檢署監控1年發現,食藥署有稽查員涉嫌洩漏稽查資訊給藥廠,今天(4日)搜索食藥署,帶回18人偵訊。這起案件是由食藥署主動發現異常,主動通報政風單位,涉案情節,還有待檢調單位調查。

台灣的西藥廠從今年開始,必須取得國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)認證,才可以生產藥品。食藥署會不定期稽查藥廠的各項產製流程,確保藥品安全。

不過,卻傳出有食藥署的藥廠稽查員,涉嫌洩漏稽查資訊給北、中、南藥廠,協助藥廠通過評鑑認證。檢察官4日揮軍搜索食藥署,帶回18人偵訊。

食藥署署長姜郁美表示,這起案件是由食藥署主動通報。負責稽查藥廠的風險管理組去年就發現不對勁,懷疑一名陳姓稽查員涉嫌在稽查行動之前向業者通風報信、可能有收受賄賂,因此通報政風單位進行調查。姜郁美說:『(原音)因為藥廠每次稽查回都要做檢討報告,那時候風管組的長官們就覺得有異常,去的時候就發現說,被我們檢查的對方是有準備好的,所以就開始做內部管道的通報,通報政風、通報署長,所以現在是收尾。』

姜郁美說,這名陳姓稽查員是食藥署外聘的人員,本身不具有公務員身分,在食藥署服務已經將近10年。認為應該是稽查員個人的行為,不是系統性的問題。

稽查員涉嫌洩密,是否影響食藥署的稽查的可信度?姜郁美說,藥廠的稽查是多次、團隊的行動,不是單一、個人可以主導,認為稽查報告不太可能造假。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/藥廠稽查員涉洩密-食藥署揪內鬼-080900744.html

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