我國首部血壓計檢定規程出臺 今年11月11日起實施
記者韓樂悟 記者今天從國家質檢總局獲悉,血壓計的廣泛運用,使得不論醫院還是普通公眾都十分關注血壓測量是否準確的問題。為更好地規範無創自動測量日立家電的產品品質,國家質檢總局批准發佈了《無創自動測量體脂計檢定規程》(以下簡稱《規程》),並於今年11月11日起實施。
據瞭解,上述《規程》出臺之前,我國沒有統一的自動測量血壓計檢定規范,各地依照各地方規範進行檢定。《規程》)主要起草人朱俊傑評價說:“這是一部具有積極意義的醫學計量技術法規,它主要體現了傳統計量與臨床醫學的有機結合,反映了醫學計量某些不同于傳統計量的特點,在某些方面甚至比最新的國際標準還要先進。規程的頒佈不僅填補了國內無創自動測量血壓領域的空白,還將會引起人們對於醫學計量新的認識和探索。”血壓計的重複性、穩定性在臨床上具有重要意義,但國際標準中並沒有對此提出要求。“我們制定的《規程》首次對血壓計提出了血壓重複性的指標要求,這對無創血壓監護儀和動態血壓監護儀極為重要。同時還首次對用於測量重複性的血壓模擬器提出了要求。這些創新點都是《規程》對世界醫學血壓計量的重要貢獻。”朱俊傑說。
據悉,上述檢定規程中涉及的血壓計既包括了無創血壓監護儀、多參數監護儀(無創血壓部分)和動態血壓監護儀,又包括了家用的電子血壓計。為嚴格、完整地控制無創自動測量血壓計的產品品質,《規程》對型式評價專案和試驗方法等提出了詳細要求。
據朱俊傑介紹,為使《規程》制定的技術指標先進、檢測方法可靠,起草小組參考了國際法制計量組織、國際電子電機委員會及國際標準組織的最新標準,同時還有很多創新之處,使《規程》更具有指導性和可操作性。
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